Препаратнинг савдо номи: Амброксол гидрохлорид Таъсир этувчи модда (ХПН): амброксол гидрохлориди Дори шакли: инъекция учун эритма. Таркиби: фаол модда: амброксол гидрохлориди-15 мг; ёрдамчи моддалар: лимон кислотасининг гидрата, натрий хлориди, натрий гидрофосфат гептагидрати, инъекция учун сув 2 мл гача. Таърифи: тиник, рангсиз бироз саргиш суюклик. Фармакотерапевтик гурухи: Балгам кучирувчи восита АТХ коди: R05CB06
Препаратнинг савдо номи: Амброксол гидрохлорид
Таъсир этувчи модда (ХПН): амброксол гидрохлориди
Дори шакли: инъекция учун эритма.
Таркиби:
фаол модда: амброксол гидрохлориди-15 мг; ёрдамчи моддалар: лимон кислотасининг гидрата, натрий хлориди, натрий гидрофосфат гептагидрати, инъекция учун сув 2 мл гача. Таърифи: тиник, рангсиз бироз саргиш суюклик.
Фармакотерапевтик гурухи: Балгам кучирувчи восита АТХ коди: R05CB06
Фармакологик хусусиятлари:
Амброксол препаратининг таъсир этувчи модцаси-нафас йулларининг безларининг секрециясини оширувчи амброксол гидрохлориди хисобланади. Амброксол упка сурфактантини ишлаб чикарилишини кучайтиради ва цилиар фаолликни рагбатлантиради, бунинг натижасида шилликни ажралиши ва уни чикарилиши (мукоцилиар клиренс) осонлашади. Мукоцилиар клиренсни яхшиланиши клиник-фармакологик тадкикотлари вактида исботланган. Суюклик секрециясини фаоллашуви ва мукоцилиар клиренсни ошиши шилликни чикарилишини осонлаштиради ва йутални камайтиради. Амроксол гидрохлориднинг махаллий огриксизлантирувчи самараси куён кузи моделида кузатилган булиб, уни натрий каналларни блоклаш хусусияти оркали тушунтириш мумкин. In vitro шароитида тадкикотлар амброксол гидрохлориди нейронлардаги натрий каналларини блоклашини курсатган; блокловчи богланиш кайтувчан ва концентрациясига боглик булган In vitro шароитида тадкикотларида амброксол гидрохлоридини кондан цитокинларни ажралишини ва мононуклеар ва полиморфнуклеар хужайраларни тукималар билан богланишини ахамиятли даражада камайтириши аникланган. Фарингита булган пациентларни жалб килиш билан утказилган клиник синовлар натижасида амброксолни кулланганда томокдаги огрик ва кизаришни сезиларли даражада камайиши исботланган. Огрикни тез камайишига олиб келувчи ва бурун бушлиги, кулок сохаси ва нафас олишда трахеядаги дискомфорт огриги билан боглик бу фармакологик хусусиятларининг юкори нафас йулларини касалликларини даволашда амброксолнинг самарадорлигини урганиш буйича олиб борилган клиник тадкикотлардаги симптомларни ёрдамчи кузатилишда олинган маълумотларга мос келади. Амброксол гидрохлоридини куллангандан кейин бронх-упка шилликида ва балгамда антибиотикларнинг (амоксициллин цефуроксим, эритромицин) концентрациялари ошади.
Фармакокин етика
Амброксол парентерал юборилганда тукималарга тез утади. Юкори концентратияси упкада аникланади. Амброксол гидрохлориднинг тераиевтик диапазонини етарли даражада кенглиги туфайли дозага тузатиш киритиш керак эмас. Пациент ёши ва жинси амброксол гидрохлоридининг фармакокинетикасига клиник ахамиятли таъсир курсатмайди. Амброксол орка мия суюклигига ва йулдош ту сиги оркали утади, шунингдек кукрак сутига утади. Метаболитлар куринишида буйрак оркали ва кисман узгармаган амброксол куринишида чикарилади.
Кулланилиши
Бронхиал секрецияни бузилишлари ва шилликни силжишини сусайиши билан боглик уткир ва сурункали бронхопульмонал касалликларда симптоматик даволаш учун кулланади.
Қўллаш усули ва дозалари:
Инъекция учун амброксол эритмаси мушак ичига, тери остига ёки вена ичига (секин оким билан ёки томчилаб )юборилади. Эритувчи сифатида 0.9% ли натрий хлориди эритмаси, 5% ли глюкоза, Рингер-Локк эритмаси ёки бошка pH 6,3 дан юкори булмаган асосли эритма куллаш мумкин. Катталарга одатда 2 мл дан суткада 2-3 марта буюрилади ,огир холларда дозани икки баробар ошириш мумкин. Болаларга препаратни суткасига 1 кг тана вазнига 1,2-1,6 мг доза хисобида буюрилади. Одатда 2 ёшгача болаларга 1 мл дан суткада 2 марта (1/2 ампула) буюрилади.2 дан 5 ёшгача -1 мл дан (1/2 ампула) 3 марта; 5 ёшдан катталарга -2мл дан (1 ампула) 2-3 марта буюрилади. Респиратор дистресс-синдромда янги тугилган ва вактидан олдин тугилган чакалокларга: Амброксол препаратининг суткалик дозаси 10 мг/кг гача оширилади (огир холатларда -20 мг/кг гача, 3-4 юборишга булиб таксимланади ). Касалликни уткиР куриниши йуколгандан кейин инъекция бекор килинади ва амброксол препаратининг бошка дори шакллари ичга кабул килишга ёки ректал куллашга утилиши мумкин. Даволаш давомийлиги касалликни кечувини узига хос хусусиятига боглик. Амброксолни шифокор тавсиясисиз 4-5 кундан куп куллаш мумкин эмас.
Ножуя таъсирлари
Иммун тизими ва тери томонидан; анафилактик реакциялар, шу жумладан анафилактик шок, ангионевротик шиш , тери тошмаси,эшакеми, кичишиш ва бошка аллергик реакциялар. Овцат щзм килиш тизими томонидан; жигилдон кайнаши,сулак окиши, кабзият, кунгил айниши, кусиш, диарея, диспенсия, коринда огрик.
Сийдик-чицариш тизими томонидан; дизурия. Умумий бузилишлар; шиллик кавати томонидан ута юкори сезувчанлик реакциялари, хансираш, иситма, ринорея, нафас йулларини куриши. Терини огрщ шикастланишлари; амброксол каби муколитик кулланиши билан боглик Стивенс-Джонсон синдроми.Лайелл синдроми тугрисида жуда кам хабар килинган.Асосан уларни асосий касалликни огир кечиши ёки бир вактда бошка препаратни куллаш билан тушунтириш мумкин. Х,ар кандай ножуя реакциялар пайдо булганида дархол тиббий ёрдамга мурожаат килиш ва амброксол билан даволашни тухтатиш лозим.
Дориларнинг узаро таъсири:
Бошка дори препаратлари билан клиник ножуя узаро таъсирлари тугрисида хабарлар йукАмброксол гидрохлоридни куллангандан кейин бронх-упка шилликида ва балгамда антибиотикларни (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин)концентрациялари ошади. Амброксол ва йутални сусайтирадиган воситаларни бир вактда куллаш йутал рефлексини бостириши окибатида шилликни хаддан зиёд тупланишига олиб келиши мумкин. Шунинг учун бундай мажмуани факат шифокор кутиладиган фойда ва куллашдан булган хавф нисбатини синчков бахолагандан кейин куллаш мумкин.
Махсус курсатмалар:
Терини огир шикастланишлари; амброксол гидрохлориди каби балгам кучирувчи воситаларни кулланиши билан боглик Стивенс -Джонсон синдроми ва токсик эпидермал некролиз (Лайелл синдроми ) буйича хаммаси булиб бир канча хабарлар тушган; асосан уларни пациентларда асосий касалликни огир кечиши ва /ёки бир вактда бошка препаратни кулланиши билан тушунтириш мумкин. Шунингдек Стивенс -Джонсон
синдромини ёки Лайелл синдромини бошлангич бошкичида пациентларда иситма, зиркираш, ринит, йутал ва томокда огрик каби грипнинг бошланиш белгиларига хос носпецифик симитомлар булиши мумкин. Грипнинг бошланиш белгиларига хос булган, бундай носпецифик симптомларда йутал ва шамоллашга карши симптоматик даволашни куллаш хато хисобланади. Шунинг учун тери ва шиллик каватини янги шикастланишлари пайдо булганида дархол тиббий ёрдам учун мурожат килиш ва амброксол гидрохлориди билан даволашни тухтатиш керак. Буйрак фаолиятини бузилишлари булган пациентлар амброксол гидрохлоридини факат шифокорнинг маслахатидан кейин кабул килишлари мумкин. Амброксол шилликни ажралишини секрециясини кучайтириши мумкинлиги туфайли, препаратни бронхиал моторикани бузилишида ва шиллик секрециясини кучайишида (масалан, бирламчи цилиар дискинезия каби кам учрайдиган касалликларда) эхтиёткорлик билан кабул килиш лозим. Буйрак фаолиятини бузилишлари ёки жигарнинг огир касалликлари булган пациентларда препаратни эхтиёткорлик билан куллаш лозим(хусусан куллашлар уртасидаги интервални узайтириш ёки дозани камайтириш лозим). Жигарда хосил буладиган метаболитларни тупланиб колиши, огир буйрак етишмовчилиги булган пациентларда кузатилади.
Х,омиладорлик ва лактация даврида цулланиши.
Амброксол гидрохлориди йулдош тусиги оркали утади. Х,айвонларда утказилган тадкикотлар препаратни хомиладорликни кечишига, эмбрион хомилани ривожланишига бевосита ёки билвосита таъсирларини аникламаган. Амброксол гидрохлоридининг клиник тадкикоти натижасида препаратни хомиладорликнинг 28-хафтасидан кейин кулланганда хомилага бирон-бир зарарли таъсири борлиги аникланмаган. Шунга карамай, хомиладорлик вактида дориларни кабул килиш буйича одатдаги чораларга риоя килиш керак. Айникса хомиладорликни 1-уч ойлигида Амброксолни куллаш тавсия килинмайди. Амброксол гидрохлориди кукрак сутига киради, шунинг учун уни эмизиш вактида куллаш тавсия килинмайди.
Болалар.
Болаларга 12 ёшдан бошлаб кулланади; 12 ёшгача булган болаларга амброксолни бопща дори шаклида куллаш тавсия килинади.
Автомабилни ва мураккаб механизмларни бошкариш цобилиятига таъсири.
Автотранспортни бошкаришда ёки бошка механизмлар билан ишлашда реакция тезлигига таъсир килиши тугрисида маълумотлар йук. Препарат болалар ололмайдиган жойда саклансин ва яроклилик муддати утгач кулланилмасин.
Дозани ошириб юборилиши:
Бугунги кунда одамларда дозани ошириб юборилиши холлари тугрисида хабарлар йук. Дори дозасини ошириб юборилишидаги ва/ёки хато куллангандаги симптомлар тугрисидаги маълум булган якка хабарлардан амброксолни тавсия килинган дозалардаги ножу я таъсирларига жавоб беради ва симптоматик даволашни талаб килади.
Чикарилиш шакли.
Инъекция учун эритма 15 мг/2 мл 2 мл ампул ал ар. 5 та ампула (ПВХ) поливинилхлоридли контур уяли урамга жойлаштирилади. Битта, иккита ёки бешта поливинилхлоридли контур уяли урам кулланилишига дойр йурикномаси билан бирга картон кутига ёки импорт кутига жойлаштирилади.
Саклаш шароити.
Оригинал кадокда, ёругликдан химояланган жойда, 25°С лан юкори булмаган хароратда саклансин.
Болалар ололмайдиган жойда саклансин.
Яроклилик муддати.
2 йил.
Яроклилик муддати утгандан кейин кулланилмасин.
Дорихоналардан бериш тартиби.
Рецепт буйича.
Ишлаб чикарувчи ва дори воситасининг сифати буйича эътирозлар (таклифлар) ни кабул килувчи ташкилот номи ва манзили.
«UZGERMED PHARM» МЧЖ К,К, Узбекистан Республикаси, Тошкент вилояти, ЮкориЧирчик тум. Борданкул ҚФИ.
Тел.: (8370) 202-60-06, факс: (8370) 983-62-62, Электрон почта: info@ugp.uz, веб-сайт: www.ugp.uz
